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        小小等離子,為三級醫療器械的安全使用保駕護

        時間:2019-12-10 02:47 閱讀:1340 來源:互聯網

        醫療器械在使用過程中,通常需要直接或者間接接觸到人體。涉及到人身安全和健康,國家對醫療器械的分類也非常嚴格,并按照風險程度實行三級分類管理,級別越高管控越嚴。

        對類似微導管、血管支架等三級醫療器械,對生產工藝流程的要求很高,等離子表面處理已逐漸成為必不可少的環節。

        等離子體表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羥基、羧基等功能團,提高界面黏附力。醫用導管、輸液袋、透析過濾器和其他組件,以及醫用注射針頭、用于裝血液的塑料薄膜袋和藥袋的附著都得益于等離子體對材料表面的活化工藝。

        等離子表面處理在醫療中的應用,實際上解決的是醫療材料表面處理的問題,解決醫療和人體生物相容性的問題。

        目前,等離子表面處理可應用于印刷之前、涂層之前、粘接之前、表面接枝之前以及表面聚合之前的處理。經過等離子表面處理之后,醫療器械可提高表面張力,實現表面親水性,增加表面附著力以及去除表面有機物。

        以含有PP(聚丙烯)材質的微導管為例,這種導管的表面能比較低,呈疏水狀態,如果不做等離子表面處理和接枝,涂覆蛋白涂層的附著力會不好,影響產品性能。

        醫用輸液導管、引流管、導尿管等,原材料由硅膠、乳膠、PVC等構成。這些材料本身或者加入增塑劑后,表面親水性差,在粘接或者做蛋白涂層前,通常會利用等離子體做預處理。

        聚氯乙烯(PVC)導尿管在粘合、印刷和涂層之前的活化處理,真空等離子表面處理導尿管時,由于PVC的耐受溫度不高,容易發粘,電極需加水溫控裝置,導尿管放置在托架上面。

        醫用耗材,包括細胞培養皿、酶標板等,材質一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面潤濕性不好。經過經等離子表面處理后,可以活化表面,有利于接枝引入羥基、羧基、氨基、環氧基等活性官能團,不僅可以幫助酶的固定,還可以延長表面親水性的時間。

        其實在醫療領域,有很多產品已經在使用等離子表面處理工藝,包括心臟瓣膜和心血管支架表面涂層的預處理,人工耳蝸的粘接,隱形眼鏡的清洗和功能性涂層,注射針頭粘接前的活化,醫用無紡布功能涂層等等,等離子表面處理在醫療器械行業的應用前景廣闊!

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